• COMIRNATY® (juga dikenal sebagai BNT162b2) menerima otorisasi pemasaran bersyarat dari Komisi Eropa; tonggak sejarah ini merupakan upaya bersama global untuk memajukan vaksin mRNA resmi pertama
• Pfizer dan BioNTech siap untuk segera mengirimkan dosis awal ke 27 negara anggota UE
• Pfizer dan BioNTech sebelumnya mengumumkan kesepakatan dengan Komisi Eropa untuk memasok 200 juta dosis vaksin ke negara-negara anggota UE; UE juga memiliki opsi untuk membeli 100 juta dosis tambahan pada tahun 2021
• Vaksin tersebut kini telah diberikan izin pemasaran bersyarat, izin penggunaan darurat, atau izin sementara di lebih dari 40 negara di seluruh dunia, termasuk 27 negara anggota Uni Eropa

NEW YORK & MAINZ, Jerman–(Antara/BUSINESS WIRE)– Pfizer Inc. (NYSE: PFE) dan BioNTech SE (Nasdaq: BNTX) hari ini mengumumkan bahwa Komisi Eropa (EC) telah memberikan otorisasi pemasaran bersyarat (CMA) kepada Pfizer dan BioNTech for COMIRNATY® (juga dikenal sebagai BNT162b2), untuk imunisasi aktif untuk mencegah COVID-19 yang disebabkan oleh virus SARS-CoV-2, pada individu berusia 16 tahun ke atas. Ini mengikuti pendapat positif Komite Obat Eropa (EMA) untuk Produk Obat untuk Penggunaan Manusia (CHMP) untuk mengesahkan vaksin lebih awal hari ini. KPU memberikan CMA ini demi kepentingan kesehatan masyarakat untuk membantu mengatasi pandemi COVID-19. CMA berlaku di 27 negara anggota Uni Eropa (UE).

Baca Press Release lengkap disini: https://www.businesswire.com/news/home/20201221005672/en/

Source : Pfizer News Press Release